Эффективная комбинация при рефрактерной подагре
Около половины пациентов с рефрактерной подагрой, получавших новую схему лечения под названием SEL-212, достигли контроля над уровнем уратов в сыворотке крови, сообщили ученые из Центра ревматологии и исследований костей в Уитоне. Сходные результаты получены в ходе сразу двух исследований третьей фазы.
Участники получали комбинацию пегилированной формы уриказы pegadricase и иммунотолерантного наноинкапсулированного рапамицина. Авторы отметили, что все продукты на основе уриказы по своей природе уязвимы для нейтрализующих антител, которые снижают их эффективность. Но теперь аналог уриказы вводят через 30 минут после приема иммунодепрессанта рапамицином, который должен предотвращать реакцию на ферментный белок.
В ходе первого исследования, проведенного в США, в группе 0,15 мг/кг pegadricase у 56% участников удалось снизить концентрацию уратов в сыворотке ниже 6 мг/дл. При использовании 0,1 мг/ кг такого же снижения удалось добиться в 48% случаев.
В ходе второго международного исследования снижения уровня уратов удалось достичь в 46 и 40% случаев при использовании разных дозировок pegadricase.
Эти результаты существенно превзошли исходы в группах плацебо, где эффекта удалось достичь только у 4 и 11% пациентов соответственно.
В каждом из двух испытаний тестировались две дозы pegadricase (0,15 или 0,10 мг/кг) в сочетании с 0,2 мг/кг рапамицина. Инфузии проводились каждые четыре недели в течение полугода. Оценивали число пациентов, у которых ураты в сыворотке составили менее 6 мг/дл, по крайней мере в 80% измерений, проведенных в течение последнего месяца терапии.
В первом испытании участвовали 112 человек, во втором — 153. У всех участников зафиксировали не менее трех обострений подагры в предшествующие 18 месяцев и, по крайней мере, один тофус или текущий подагрический артрит. Уровень мочевой кислоты у каждого из пациентов к началу испытаний составлял не менее 7 мг/дл.
Первый в своем классе препарат против синдрома Шегрена
Исследование 2-й фазы ALISS показало, что препарат dazodalobep уменьшает симптомы синдрома Шегрена, рассказали ученые из Пизанского университета. Препарат представляет собой белок слияния, который блокирует лиганд CD40, разрушая межклеточные связи между различными видами иммунных клеток, которые в совокупности вызывают аутоиммунные реакции при синдроме Шегрена.
В исследовании приняли участие две группы пациентов. В первую вошли участники с симптомами от умеренных до тяжелых по шкале ESSDAI. Спустя 24 недели лечения показатель активности заболевания по этой шкале у пациентов, которые получали dazodalobep, оказался в среднем на 2,2 балла ниже, чем среди участников группы плацебо.
Во вторую группу вошли люди с относительно легким течением болезни, которые при этом описывали свои симптомы как «неприемлемо» тяжелые. Их состояние оценивалось с помощью индекса ESSPRI. В испытания включались те, кто набирал не менее 5 баллов. Снижение активности заболевания по ESSPRI спустя 24 недели лечения у пациентов, получавшие dazodalobep, составило 1,8 балла. В группе плацебо снижение составило 0,5 балла.
Новое средство против волчанки и болезни Шегрена
Ученые из Медицинского центра Амстердамского университета рассказали об исследовании препарата telitacicept у пациентов с системной красной волчанкой и первичным синдромом Шегрена. Telitacicept представляет собой рекомбинантный белок слияния, нацеленный на стимулятор В-лимфоцитов и индуцирующий пролиферацию лиганд.
В первом исследовании 3-й фазы, которое проходило в Китае, участвовали 335 человек с системной красной волчанкой со средним значением индекса SELENA-SLEDAI не менее 11,5 балла, что соответствует высокой активности заболевания. Большинство пациентов принимали глюкокортикоиды и иммунодепрессанты. Половина участников на протяжении 52 недель получала подкожные инъекции telitacicept в дозе 160 мг, остальные принимали плацебо в сочетании со стандартной терапией. На 52-й неделе терапии частота ответа среди пациентов, которые получали telitacicept, достигла 67,1%; в группе плацебо — 32,7%. Кроме того, в группе telitacicept у 70,1% участников отмечено улучшение по шкале SELENA-SLEDAI на 4 балла или более. В группе плацебо улучшение выявили у 40,5% пациентов.
Второе исследование 2-й фазы, изучавшее эффективность препарата у пациентов с первичным синдромом Шегрена, включало 42 человека, индекс активности заболевания ESSDAI у которых достиг 5 баллов и более. Пациенты получали telitacicept в дозе 160 или 240 мг подкожно 1 раз в неделю или плацебо, всего 24 дозы. Активность заболевания в соответствии с индексом ESSDAI снизилась в группе 160 мг telitacicept на 3,8 балла, а в группе 240 мг telitacicept — на 2,3 балла. В группе плацебо активность синдрома
Шегрена увеличилась на 0,5 балла.
Авторы подчеркнули, что, если результаты удастся подтвердить в исследовании 3-й фазы, это станет первым случаем, когда будет доказана эффективность биологического препарата при первичном синдроме Шегрена.
Ревматоидный артрит можно остановить на доклинической стадии
Прием абатацепта в течение года позволил предотвратить развитие клинической формы ревматоидного артрита, рассказал Эндрю Коуп из Королевского колледжа в Лондоне. По его словам, только у семи из 110 пациентов из группы высокого риска развития ревматоидного артрита, которые принимали препарат, через год развилась клиническая форма заболевания. В группе плацебо под наблюдением находились 103 человека, 30 из них спустя год перешли в клиническую стадию ревматоидного артрита. Риск развития патологии на фоне абатацепта снижался на 20%.
Однако связанный с абатацептом эффект не сохранился после окончания приема. В течение следующего года еще у 20 пациентов из группы активной терапии развился клинический артрит (в группе плацебо таких было 8). В то же время исследователи не обнаружили серьезных проблем с безопасностью абатацепта. Следовательно, не было очевидных причин, не позволяющих продолжить его прием и после 12 месяцев, отметили авторы.
