The effectiveness of the combined use of topical glucocorticosteroid and photodynamic therapy in vulvar lichen sclerosus

S.I. Surkichin, L.S. Kruglova, I.A. Apolikhina

1) Polyclinic №2 of the Administrative Department of the President of the Russian Federation; 2) Central State Medical Academy of the Administrative Department of the President of the Russian Federation, Moscow, Russia; 3) National Medical Research Center For Obstetrics, Gynecology And Perinatology n.a. Academician V.I. Kulakov, Moscow, Russia
Objective. Evaluation of the effectiveness of photodynamic therapy in the treatment of vulvar lichen sclerosus (VLS), taking into account the data of the visual analogue scale using various methods of therapy.
Methods. The study included 45 women with a confirmed diagnosis of VLS. Depending on the therapy, the groups are divided into subgroups. Group 1A – patients with VLS who were prescribed topical glucocorticosteroid (tGCS), group 1B – patients with VLS who were prescribed photodynamic therapy (PDT), group 1C – patients with VLS who were prescribed combined treatment: tGCS + PDT. Results. Data obtained indicate that combination therapy with tGCS and PDT is the method of choice for the treatment of vulvar lichen sclerosus.

Keywords

vulvar lichen sclerosus
topical glucocorticosteroid
photodynamic therapy

Введение

Склероатрофический лишай (САЛ) – это аутоиммунное заболевание кожи, характеризующееся гипопигментацией и атрофией кожи. Оно встречается относительно редко. Хотя в литературе имеются указания на то, что САЛ поражает от 1 на 1000 до 1 на 300 человек в общей популяции; точная его распространенность неизвестна [1–3]. В специализированных центрах по лечению вульвовагинальных заболеваний его распространенность составляет 7–26% [4–7].

Чаще всего САЛ затрагивает кожу половых органов, реже – экстрагенитальные участки. САЛ в 6–10 раз чаще встречается среди женщин, чем среди мужчин [8]. Он может вызывать фимоз или рубцевание входа во влагалище. Диагноз основывается на клинических особенностях, но зачастую для подтверждения диагноза необходима биопсия [9, 10]. САЛ приводит к разрушению анатомических структур, функциональным нарушениям и потенциальному риску злокачественной трансформации. В данном случае лечение и длительное наблюдение обязательны [11].

Цель работы: исследование эффективности применения фотодинамической терапии в лечении САЛ вульвы с учетом данных визуальной аналоговой шкалы с помощью различных методов терапии.

Методы

В исследование вошли 45 женщин с подтвержденным диагнозом «САЛ вульвы». В зависимости от проводимой терапии группы были разделены на подгруппы. 1А-группа – пациентки с САЛ, которым назначена терапия топическими глюкокортикостероидами (тГКС), 1В-группа – пациентки с САЛ, которым назначена фотодинамическая терапия (ФДТ), 1С-группа – пациентки с САЛ, которым назначено комбинированное лечение: тГКС+ФДТ.

В качестве тГКС использовался крем, содержащий бетаметазона дипропионат 0,05%, кратность аппликаций составила 1 раз в сутки, длительность применения – 1,5 месяца.

В качестве фотосенсибилизатора (ФС) использовали хлорин E6 в форме 1%-ного крема. В качестве источника облучения – аппарат фототерапевтический светодиодный красного излучения АФС «Гармония» (аппарат светодиодный АФС с принадлежностями, ЭОО «Полироник», Россия, № РД-19420/54748).

Протокол процедуры ФДТ:

1) на очаг поражения (с захватом 1 см здоровой ткани) наносили 1%-ный крем, содержавший хлорин Е6, сверху накладывали полиэтиленовую пленку для улучшения пенетрации ФС и предотвращения смазывания;

2) время аппликации фотосенсибилизатора составило 40 минут;

3) далее снимали пленку и облучали участок поражения длиной волны 660 нм в течение 30 минут, энергия – 100 Дж/см2, мощность – 100 мВ/см2. Процедуру ФДТ пациенткам проводили 6 раз (1 раз в 7 дней). Перед началом процедуры облучения оценивали фотофлюоресценцию, чтобы исключить наличие очагов активного накопления ФС – неоплазии. Перед процедурой пациенткам рекомендовано опустошить мочевой пузырь и не пить жидкость до и во время процедуры. Для сравнения результатов до и после в группе 1А использован критерий Т-Вилкоксона. Данные представлены в табл. 1. Выявлены различия по шкале «пигментация» между группами «до» и «после» (U=120, p<0,001). В группе «до» среднее значение равно 7,533, это больше среднего значения группы «после», равного 5,4 (рис. 1).

42-1.jpg (176 KB)

43-1.jpg (190 KB)

Существуют значимые различия по шкале «кожный рисунок» между группами «до» и «после» (U=10, p<0,01). В группе «до» среднее значение равно 5,4, это меньше среднего значения группы «после», равного 7,2 (рис. 3).

Существуют значимые различия по шкале «тургор» между группами «до» и «после» (U=120, p<0,001). Среднее значение в группе «до» (X=7.2) больше среднего значения группы «после» (X=5.067) (рис. 3).

Существуют значимые различия по шкале «наличие трещин, эрозий» между группами «до» и «после» (U=2,5, p <0,001). В группе «до» среднее значение равно 5,067, это меньше среднего значения группы «после», равного 7,467 (рис. 4).

Между группами «до» и «после» существуют значимые различия по шкале «влажность» (U=120, p<0,001). В группе «до» среднее значение равно 7,467, это больше среднего значения группы «после», равного 5,4 (рис. 5).

Существуют значимые различия по шкале «суммарный ВАШ» между группами «до» и «после» (U=8,5, p <0,05). В группе «до» среднее значение равно 5,4, это меньше среднего значения группы «после», равного 6,733 (рис. 6). По всем показателям получена достоверная разница. Таким образом, терапия САЛ с помощью тГКС эффективной, согласно данным ВАШ.

Для сравнения результатов до и после в группе 1В использован критерий Т-Вилкоксона. Данные представлены в табл. 2.

Существуют значимые различия по шкале «пигментация» между группами «до» и «после» (U=120, p<0,001). Среднее значение в группе «до» (X=7,8) больше среднего значения группы «после» (X=4,733) (рис. 6).

Выявлены различия по шкале «кожный рисунок» между группами «до» и «после» (U=0, p<0,001). В группе «до» среднее значение равно 4,733, это меньше среднего значения группы «после», равного 7,667 (рис. 7).

Между группами «до» и «после» существуют значимые различия по шкале «тургор» (U=120, p<0,001). Среднее значение в группе «до» (X=7,667) больше среднего значения в группе «после» (X=4,733) (рис. 8).

Существуют значимые различия по шкале «наличие трещин, эрозий» между группами «до» и «после» (U=0, p<0,01). Среднее значение в группе «до» (X=4,733) меньше среднего значения группы «после» (X=7,467) (рис. 9).

45-1.jpg (192 KB)

Существуют значимые различия по шкале «влажность» между группами «до» и «после» (U=120, p<0,001). Показатель в группе «до» выше, чем в группе «после» (X1=7,467, X2=5,467) (рис. 10).

При лечении САЛ вульвы с помощью ФДТ получена достоверная разница по всем критериям, за исключением суммарного. Таким образом, использование монотерапии при ФДТ недостаточно эффективно.

Для сравнения результатов до и после в группе 1С использован критерий Т-Вилкоксона. Данные представлены в табл. 3.

44-1.jpg (278 KB)

Между группами «до» и «после» существуют значимые различия по шкале «пигментация» (U=120, p<0,001). В группе «до» среднее значение равно 7,133, это больше среднего значения группы «после», равного 3,733 (рис. 11).

Между группами «до» и «после» существуют значимые различия по шкале «кожный рисунок» (U=0, p<0,001). Показатель в группе «до» ниже, чем показатель в группе «после» (X1=3,733, X2=7,067) (рис. 12).

Между группами «до» и «после» существуют значимые различия по шкале «тургор» (U=120, p<0,001). Показатель в группе «до» выше, чем в группе «после» (X1=7,067, X2=3,667) (рис. 13).

Между группами «до» и «после» существуют значимые различия по шкале «наличие трещин, эрозий» (U=0, p <0,001). В группе «до» среднее значение равно 3,667, это меньше среднего значения группы «после», равного 7,4 (рис. 14).

Между группами «до» и «после» существуют значимые различия по шкале «влажность» (U=120, p<0,001). В группе «до» среднее значение равно 7,4, это больше среднего значения группы «после», равного 3,867 (рис. 15). Между группами «до» и «после» существуют значимые различия по шкале «суммарный ВАШ» (U=0, p<0,001). Среднее значение в группе «до» (X=3,867) меньше среднего значения группы «после» (X=7,933) (рис. 16). Для сравнения полученных результатов между группами использован критерий U-Манна–Уитни. Данные представлены в табл. 4.

Между группами 1А и 1В значимых различий по исследуемым шкалам выявлено не было. То есть разница в эффективности лечения САЛ вульвы с помощью топического ГКС и ФДТ не достоверна, по данным ВАШ.

Для сравнения групп 1В и 1С был использован критерий U-Манна– Уитни. Данные представлены в табл. 5.

Между группами 1В и 1С существуют значимые различия по шкале «пигментация» (U=165, p<0,05). Показатель в группе 1В выше, чем в группе «1С» (X1=4,733, X2=3,733) (рис. 17).

46-1.jpg (177 KB)

Между группами 1В и 1С существуют значимые различия по шкале «тургор» (U=172, p<0,05). В группе 1В среднее значение равно 4,733, это больше среднего значения группы 1С, равного 3,667 (рис. 18).

Выявлены различия по шкале «влажность» между группами 1В и 1С (U=179, p<0,01). Показатель в группе 1В выше, чем в группе 1С (X1=5,467, X2=3,867) (рис. 19).

Существуют значимые различия по шкале «суммарный ВАШ» между группами 1В и 1С (U=55, p <0,05). В группе 1В» среднее значение равно 6,267, это меньше среднего значения группы 1С, равного 7,933 (рис. 20).

Таким образом, комбинированное лечения САЛ вульвы с помощью тГКС и ФДТ достоверно более эффективно, чем лечение с помощью монотерапии ФДТ.

Для сравнения групп 1С и 1А использован критерий U-Манна– Уитни. Данные представлены в табл. 6.

47-1.jpg (96 KB)

Существуют значимые различия по шкале «пигментация» между группами 1С и 1А (U=193,5, p<0,001). В группе 1С среднее значение равно 5,4, это больше среднего значения группы 1А, равного 3,733 (рис. 21).

Выявлены различия по шкале «тургор» между группами 1С и 1А (U=183, p<0,01). Среднее значение в группе 1С (X=5,067) больше среднего значения группы 1А (X=3,667) (рис. 22).

Между группами 1С и 1А существуют значимые различия по шкале «влажность» (U=193,0, p<0,001). В группе 1С среднее значение равно 5,4, это больше среднего значения группы 1А, равного 3,867(рис. 23).

Заключение

Получена достоверная разница в эффективности лечения САЛ вульвы с помощью монотерапии тГКС и комбинации тГКС и ФДТ по показателям пигментации, тургора, влажности. Однако разница по показателю суммарного ВАШ недостоверна.

Таким образом, можно сделать однозначный вывод: комбинированная терапия с помощью тГКС и ФТД служит методом выбора при лечении склероатрофического лихена вульвы.

About the Authors

Corresponding author: Sergey I. Surkichin, Cand. Sci. (Med.), Head of the Department of Dermatovenereology and Cosmetology, Polyclinic №2 of the Administrative Department of the President of the Russian Federation; Associate Professor, Department of Dermatovenereology and Cosmetology, Central State Medical Academy of the Administrative Department of the President of the Russian Federation, Moscow, Russia; surkichinsi24@mail.ru

Similar Articles

By continuing to use our site, you consent to the processing of cookies that ensure the proper functioning of the site.