Введение
Ожирение является одной из ключевых проблем современного здравоохранения. Так, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2008 г. в мире 1,5 млрд человек в возрасте 20 лет и старше страдали избыточной массой тела, из них у более чем 200 млн мужчин и почти у 300 млн женщин выявлено ожирение [1]. За последние 10 лет частота встречаемости избыточной массы тела увеличилась более чем в 2 раза [2]. По данным исследования John Cawley, затраты, связанные с лечением ожирения, составляют более 190 млн долл. [3]. Наибольшее число людей с ожирением зарегистрировано в США (более 60% имеют избыточную массу тела, у 31,1% мужчин и у 33,2% женщин выявляно ожирение) [4]. По данным ВОЗ, почти у 400 млн европейских жителей имеется избыточная масса тела, около 130 млн страдают ожирением [5]. Распространенность ожирения в Российской Федерации составила 22,6 и 20,5% среди мужчин и женщин в возрасте от 20 до 65 лет соответственно [6].
Ожирение приводит к серьезным проблемам со здоровьем и способствует появлению многих соматических патологий [7]. Так, 90% пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) имеют ожирение [8]. Поэтому важной проблемой современного здравоохранения является борьба с ожирением. Конечно, важнее проводить профилактику, чем бороться с последствиями. Об этом писал Н.А. Семашко еще в 1925 г. За последние десятилетия разработаны и внедрены в практическое здравоохранение разнообразные нехирургические методы удаления локальных жировых отложений, основанные на термическом и криолитическом воздействии. Аппарат для криолиполиза Zeltiq первый из всех криолитических систем получил одобрение FDA (Food and Drug Administration). В исследованиях показана его высокая эффективность, однако недостаточно данных о побочных эффектах, показаниях и противопоказаниях к выполнению процедуры.
Цель исследования: оценка эффективности и безопасности криолиполиза на основании сравнительного анализа данных ультразвукового исследования (УЗИ) мягких тканей.
Методы
В группу исследования вошли 62 пациента, которые обратились с жалобами на дряблость, вялость, появление «апельсиновой корки» на коже, избыточные локальные жировые отложения. Возраст пациентов составил от 25 до 60 лет (средний возраст – 39 лет). Индекс массы тела (ИМТ) пациентов составил до 35 кг/м2. Все были соматически здоровы.
Пациентов разделили на группы в зависимости от метода лечения. В 1-ю группу контроля вошли 10 пациентов с избыточными локальными жировыми отложениями, которые наблюдались врачом-диетологом. Им было прописано снижение калорийности пищи на 1000 Ккал/сут., увеличение физической нагрузки до 10 тыс. шагов в день. В 1-ю группу исследования вошли 8 пациентов с избыточными локальными жировыми отложениями, которым была проведена процедура криолиполиза одной анатомической области общей площадью около 160 см2 или двух анатомических областей площадью по 80 см2 каждая. Во 2-ю группу исследования вошли 24 пациента с избыточными локальными жировыми отложениями, которым были проведены две последовательные процедуры криолиполиза, согласно протоколу «Treatment to Transformation» (T2T), одной анатомической области общей площадью около 160 см2 или двух анатомических областей площадью по 80 см2 каждая.
Характер и степень распределения жировой ткани были одинаковыми у всех пациентов, эндокринная патология у них отсутствовала. Все подписали информированное согласие перед процедурой.
С целью оценки эффективности криолиполиза проведено УЗИ мягких тканей до и через 2 месяца после проведения процедуры.
Процедура проводилась в амбулаторных условиях при помощи системы Zeltiq (ZeltiqTM Aesthetics). Устройство состояло из блока управления с аппликатором, который применялся на предполагаемой области лечения. Кожная складка втягивалась в чашеобразный аппликатор с умеренным отрицательным давлением, чтобы поместить кожную складку между двумя панелями охлаждения. Выбранная скорость извлечения тепла (охлаждения) контролировалась автоматически элементами и датчиками, которые контролировали температуру кожной складки.
Перед процедурой на поверхность кожи наносился гель-аппликатор (Cool-pad). Аппликатор размещали в зоне планируемого лечения с применением умеренного отрицательного давления. Процедуру проводили путем охлаждения, включившую цикл продолжительностью до 60 минут, во время процедуры никаких действий со стороны врача не требовалось. Перед окончанием процедуры аппарат звуковым и визуальным сигналом оповещал врача. Далее врач в ручном режиме выключал отрицательное давление в аппликаторе, снимал его с кожной складки пациента.
УЗИ мягких тканей проводили в областях проведения процедуры: над подвздошными гребными и в области живота (рис. 1–7).
Полученные результаты УЗИ изучали согласно U-критерию Манна– Уитни. При сравнении групп по данным УЗИ кожи, согласно U-критерию Манна–Уитни, получено, что различия между 1-й контрольной (диета) и 1-й группой (1 процедура криолиполиза), 1-й контрольной (диета) и 2-й группой (2 процедуры криолиполиза) были незначимыми (p<0,05); между 1-й (1 процедура криолиполиза) и 2-й группами (2 процедуры криолиполиза) – значимыми (p>0,05) (см. таблицу).
Согласно данным УЗИ органов брюшной полости, через 1 месяц после процедуры у всех пациентов мужского пола (5 человек) обнаружены УЗИпризнаки диффузных изменений паренхимы печени и поджелудочной железы, сохранявшихся до 3 месяцев. У женщин с ИМТ до 30 (7 человек) также обнаружены УЗИ-признаки диффузных изменений паренхимы печени, сохранявшихся до 1 месяца.
У женщин с ИМТ выше 30 (20 человек), как правило, диагностировались УЗИ-признаки диффузных изменений паренхимы печени и поджелудочной железы, сохранявшихся на протяжении всего периода наблюдения (48 недель).
Обращает на себя внимание тот факт, что у мужчин эффект наступал позднее, чем у женщин, –только через 10 недель. После снятия аппликатора умбольшинства пациентов обнаруживались петехиальные кровоизлияния, которые самостоятельно разрешались в течении 3 дней, что, наиболее вероятно, связано с повышенной плотностью кожной складки и необходимостью увеличения силы присасывающего давления.
У большинства женщин отмечался равномерный рельеф тела, в то время как у мужчин была заметна выраженная бугристость, что на УЗИ визуализировалось как неравномерная отечность гиподермы, проходящая к 8–10-й неделе.
Заключение
В целом пациентки женского пола намного проще переносили процедуру, реже предъявляли жалобы на болезненность, отечность, повышенную чувствительность в месте проведения процедур. Из 27 пациенток, которым был проведен криолиполиз, только у одной сформировалась гематома. Пациенты мужского пола тяжелее переносили криолиполиз, у 4 мужчин из 5 в постпроцедурном периоде формировались гематомы в области воздействия. Также они предъявляли жалобы на продолжительные болевые ощущения, гиперестезию, не проходившую в течение 10 недель.
